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美國國立衛生(sheng)研究(jiu)院宣布艾(ai)滋病疫苗臨床試驗——HVTN 702項目(mu)失敗
2020-05-31 20:54:48來源︰中國新聞網編輯︰

美國國立衛生(sheng)研究(jiu)院(NIH)2月3日發布新聞公(gong)報稱,該院下(xia)屬機構美國國家過敏與傳染(ran)病研究(jiu)所(NIAID)支持(chi)的一項艾(ai)滋病疫苗臨床試驗——HVTN 702項目(mu)失敗,已停止疫苗接(jie)種。NIH稱,停止接(jie)種疫苗的原因是,一個獨立的數據和(he)安全監控委員(yuan)會中期審查發現,該疫苗方(fang)案不能mo)yu)防(fang)艾(ai)滋病病毒(HIV)感染(ran)。

HVTN 702項目(mu)是由Pox-Protein公(gong)私合營組織領導的一項HIV疫苗研究(jiu)工(gong)作的一部分,于2016年(nian)開(kai)始在(zai)南非進(jin)行,用(yong)于測試一種試驗性初免—加強(qiang)型疫苗接(jie)種方(fang)案。這一huan)槳富謨惺芬岳次(ci)ㄒ荒芟允境齠IV感染(ran)具有保護作用(yong)的疫苗接(jie)種方(fang)案——由美國軍事HIV研究(jiu)計劃和(he)泰(tai)國衛生(sheng)部牽頭實(shi)施的RV144臨床試驗中測試的方(fang)案fu)kai)發,更針(zhen)對南部非洲(zhou)最常見的HIV亞型C進(jin)化枝。

HVTN 702項目(mu)共招募(mu)了5407名志願者(zhe),他們(men)在(zai)18個月內被隨(sui)機分配接(jie)受了6次(ci)疫苗或(huo)安慰劑注(zhu)射。在(zai)2020年(nian)1月23日的中期分析中,數據和(he)安全監控委員(yuan)會檢查了接(jie)受疫苗注(zhu)射的2694名志願者(zhe)和(he)接(jie)受安慰劑注(zhu)射的2689名志願者(zhe)的數據,結果發現疫苗接(jie)種者(zhe)中發生(sheng)了129例HIV感染(ran),而安慰劑接(jie)種者(zhe)中發生(sheng)了123例HIV感染(ran)。DSMB得出結論(lun)認為,研究(jiu)用(yong)疫苗未顯示任何功效,建議不要再接(jie)種該疫苗,並(bing)對參與者(zhe)繼續(xu)跟蹤研究(jiu)。DSMB報告指出,沒有明顯的證(zheng)據表(biao)明接(jie)種疫苗後感染(ran)率shi)檔di)或(huo)升高。

NIAID同意了數據和(he)安全監控委員(yuan)會的建議,停止疫苗接(jie)種。NIAID所長(chang)安東尼·S·福(fu)西表(biao)示,很遺憾該候選疫苗沒能奏效。他指出,HIV疫苗對于結束艾(ai)滋病全球大流行至(zhi)關(guan)重要,他們(men)將(jiang)繼續(xu)研究(jiu)安全有效的疫苗,相(xiang)信(xin)最終可(ke)以實(shi)現目(mu)的。

NIH稱,NIAID和(he)HVTN 702研究(jiu)小組正在(zai)努力全面分析研究(jiu)數據,以指導未來的疫苗開(kai)發工(gong)作,相(xiang)關(guan)詳細的mu)蒲? 紙jiang)盡快公(gong)開(kai)。

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